潔凈檢測區的壓差控制原理

當車間產品異物高發時，工程師按照人機料法環測幾個方面排查原因，當排查到環境時，無塵車間的壓差是必須要排查的。

壓差控制原則

1、潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按工藝要求決定維持正壓差，通常情況潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域，使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾。

2、不同級別的相鄰房間的壓差應至少為10Pa。應特別注意關鍵區域的保護。EU GMP/FDA :不同級別采用的壓差值為10-15Pa，建議12.5Pa。

中國GMP2010版:要求潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應不低于10Pa。

3、潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量，一般采用換氣次數法確定。

潔凈區壓差的建立

房間的壓力是由送入房間和排出房間的風量差值決定的。送入房間的風量比排出房間的風量多，就會形成正壓，反之，就會形成負壓。

為了保持房間的壓差為某一特定值，需要滿足如下公式的條件：

全新風系統，送風量=新風量=排風量+維持壓差風量；

循環風系統，送風量=新風量+回風量=回風量+排風量+維持壓差風量。

對整個系統而言只要滿足：新風量=排風量+維持壓差風量；就可維持系統的壓差平衡。

確定潔凈室的壓差根據新版GMP（2010年修訂）第四十八條規定：潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10Pa，必要時，相同潔凈度級別的不同功能區（操作間）之間也應當保持適當的壓差梯度。

維持潔凈區壓差梯度

1、一般的情況下，采取定風量系統的方式較多，即首先保證潔凈室送風量相對恒定，調節潔凈室回風量或排風量，從而控制潔凈室壓差風量，維持潔凈室壓差值；

2、在潔凈室回（排）風支管調節閥閥軸上，安裝電動執行系統，從而與相對應的閥門配套組成電動調節閥。根據反饋的潔凈室壓差值，微調閥門開度，自動調節潔凈室內壓差恢復到設定值。此種方式用于控制潔凈室內壓差比較可靠、精確，控制系統造價也不高，在工程實踐中應用較多，該系統可安裝在需要顯示壓差的潔凈室或典型潔凈室的回（排）風支管調節閥上。

壓差測試流程

1、測試前所有的門保持關閉，房間密封結構完整。

2、若有多間潔凈室，先測量最里面層房間與相鄰房間之間的壓差，然后依次向外層測量，直至測量到最外層密閉區和輔助區之間以及室外環境之間的壓差。?

3、測量并記錄潔凈室與周圍環境之間的壓差。

4、建議設置測點，測點設在遠離可能影響測點局部壓力的送風口和回風口。

5、每次測試應將壓力表校零，測試軟管應盡量放置在房間中間或相對氣流較小的地方，如有條件可適當抬高軟管測試高度。