注射針針尖穿刺力測試儀操作方法

   注射器是醫學臨床使用范圍比較廣泛的一種醫療器械，其質量的優劣，直接與人的身體健康和生命安全息息相關。注射器的注射針穿刺力是否合適直接影響其使用適應性能，是各生產企業重點關注的指標之一。

因此，國家標準YBB00092004 《預灌封注射器用不銹鋼注射針》中就對注射針穿刺力進行了明確的規定：

【針尖穿刺力】取與玻璃針管分離后的本品適量，將注射針和模擬皮膚（聚氨酯膜，厚度：0.35 mm±0.05 mm)在22℃±2℃下放置至少24小時，并在相同溫度下進行測試。取適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上，將被檢針裝在試驗機上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區域的中心，以100 mm/min±10 mm/min速度垂直穿刺模擬皮膚，進行穿刺試驗，同時記錄最大峰值力(注：不得使用圓形穿刺區域曾做過穿刺的膜)。針尖最大穿刺力應符合相關的規定。

眾測機電根據 YBB00092004-2015標準規定研發生產的醫用注射針針尖穿刺力測試儀MCT-02檢測儀器用于注射針針尖穿刺力性能測定，評估注射器注射針的鋒利程度是否符合標準規定，也稱為注射針穿刺力檢測儀、注射針針尖穿刺力儀、注射針針尖穿刺力試驗機、注射針針尖穿刺強度測試儀、注射針針尖刺穿力測定儀等。

注射針針尖穿刺力檢測儀

   注射針針尖穿刺力檢測方法是將注射針安裝在連接有測量裝置的驅動機構上，然后使注射針以規定的速度垂直通過模擬皮膚，通過測得的最大峰值來評估注射針刺穿力值大小，,注射針針尖穿刺力試驗步驟具體如下：

  1.將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進行測試；

  2.將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上；

  3.將被檢針裝在設備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區域的中心；

  4.將移動速度設定為100mm/min；

  5.開動測試裝置；

  6.在膜上穿刺過程中，同時測得最大鋒利值或記錄力/位移圖；

  7.將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規定值比較，當最大峰值小于等于規定值時，則判定為被檢針的刺穿力符合要求；

  8.注射針的針尖應鋒利，其值應符合下表5的規定：

   濟南眾測機電設備有限公司擁有先進的檢測技術、注射針檢測設備與專業實驗室，致力于為行業客戶提供全面的包裝質量控制解決方案。