醫藥泡罩包裝的熱合強度如何檢測

泡罩包裝，又被稱為水泡包裝、PTP包裝，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛生性能優良等特點，已成為醫藥包裝領域不可分割的一部分，并逐漸向食品、保健品包裝領域延伸。若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性，則應確保熱合部位具有良好的熱合強度，否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現漏氣、破漏，導致藥品受潮、變質，甚至出現藥品散落的現象。因此，熱合強度是影響泡罩包裝質量優劣的一個重要因素。

目前，國內有關醫藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。

德瑞克自主研發生產的DRK101PC智能電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度，試驗操作簡單，數據結果重復性好，可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外，該設備同樣可用于其他醫藥包裝熱合強度的測試，如醫藥包裝用復合膜、袋及輸液袋等。

試驗原理：

將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內置的位移傳感器，采集試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。

測試步驟

熱封過程

利用DRK133熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。

樣品制備

利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強度的測試。

測試過程

將試樣條的兩端分別夾持在智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min，點擊開始試驗按鈕，試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。

產品特點

儀器采用滾珠絲杠傳動機構平穩、精準；采用進口伺服電機噪音小、控制精確

觸摸屏操作，彩色液晶屏實時顯示力-時間、力-變形、力-位移數值曲線

可連接計算機軟件顯示測試數值曲線，對數據分析、打印、保存

采用24位高精度AD轉化器及高精度稱重傳感器，保證數據采集快速性和準確性

模塊式熱敏打印機，可打印統計報告，包括平均值、標準偏差和變異系數。

具有自動復位、數據記憶、過載保護和故障自診斷的特點

可以滿足拉伸、剝離、折斷力、開啟力、穿刺力等不同實驗項目

雙向力值傳感器，可滿足拉、壓雙向測試項目

產品參數

規格：500N（標配） 50N、100N、5000N（可選）

精度：優于0.5級

力值分辨率：0.1N

形變分辨率：0.001mm

試驗速度：1～500mm/min（無級調速）

試樣寬度：30mm（標配夾具）50mm（可選夾具）

試樣夾持：手動

行程：700mm（標配） 400mm、1000 mm（可選）

外形尺寸：500mm(L)×300mm(W)×1700mm(H)

電源：AC220V 50Hz