河北信騰生物科技有限公司
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全自動微生物分析系統通過生化反應原理(包括酶反應\糖利用\同化反應\氨基酸實驗等)鑒定微生物，綜合了微生物數值編碼鑒定技術和反應結果動態檢測技術
產品介紹
1. 用途
1.1 用于細菌鑒定和藥敏測試。
1.2 能用于資料管理及統計分析，儲存標本**少30000例。
1.3 能統計各種標本各種細菌的陽性率，并且能作出細菌分布的趨勢報告。
1.4 能統計各種細菌對常用抗生素的敏感率，并且能作出細菌對抗生素敏感性的趨勢報告。
2. 原理:
*2.1 通過生化反應原理(包括酶反應/糖利用/同化反應/氨基酸實驗等)鑒定微生物，綜合了微生物數值編碼鑒定技術和反應結果動態檢測技術 .
2.2 比濁法和比色法的動態分析方法.
*2.3 物資管理系統應該采用穩定的B/S架構，采用主流的JAVA企業級開發工具；
3.工作條件：
3.1 電壓220V，輸入頻率50Hz，溫度20℃～35℃，濕度20**-80**。
*4.鑒定菌種 :能鑒定520種以上微生物,包含以下菌庫：
4.1 革蘭氏陰性菌
4.2 革蘭氏陽性菌
4.3 酵母菌
4.4 厭氧菌
4.5 棒狀桿菌
4.6 奈瑟菌及嗜血桿菌
4.7 其它引發疫情及高危致病菌：如豬鏈球菌、炭疽等
4.8 革蘭氏陰性非發酵菌
4.9 鏈球菌
4.10 苛生菌
5. 藥敏/MIC 測定:能進行以下藥敏/MIC檢測
5.1 革蘭陽性菌和陰性菌
5.2 鏈球菌 MIC
5.3 葡萄狀球菌 MIC
5.4 其他
6. 主要技術參數：
6.1 配有電子菌液比濁器，能直接顯示菌液的麥氏單位濃度，快速確認樣品濁度。試驗菌液用量2-3ml。
*6.2 自動加樣系統：通過真空加樣倉，把樣品自動加入到鑒定試劑中，無需手工操作，避免感染操作人員和污染環境。
*6.3 自動鑒定卡封閉系統：通過熱刀自動將鑒定卡封閉，避免污染環境和操作人員，防止實驗室污染。
6.4 自動傳送培養系統：儀器將密封后的鑒定卡自動傳送**培養箱中；并能將溫度自動控制在34.5-36.5度。
6.5 自動化數據讀取系統:光學系統，包含兩套光學組件，三個波長。每15分鐘自動掃描并讀取所有鑒定卡數據； 系統內置條碼掃描器。
6.6 自動廢卡收集系統：分析完成后，鑒定卡自動退出并收集到廢卡收集倉。
*6.7 能鑒定細菌≥520種，含蓋革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、酵母菌、李斯特菌、芽孢桿菌、嗜血桿菌/奈瑟氏菌、棒狀桿菌（包括彎曲菌）、厭氧菌的鑒定（含乳酸菌、鼠疫、炭疽、土拉熱弗朗西菌）。鑒定的準確度在≥95**。
6.8 藥敏試驗能檢測各種G-桿菌、非發酵菌、葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌等的測試功能。
6.9 對細菌鑒定結果具有鑒定質量評價。
6.10 藥敏試驗能簡易地檢出MRSA、PBP、VRSA、VRE、HLAR等耐藥菌株及ESBL（超廣譜β-內酰胺酶）。
6.11 能快速檢測，細菌鑒定報告出具時間≤3小時，藥敏實驗基本在4小時內完成。
6.12 配有專家系統軟件，能對藥敏試驗結果進行把關，對多重耐藥菌如何選用藥物有提示。系統涵蓋美國（CLSI）、德國（DIN）、法國（AFNOR）中國FDA等標準。
6.13 軟件設計符合21 CFR Part 11的要求，進行數字簽式。
6.14 產品符合美國藥品食品管理局FDA和AOAC國際認證
6.15 全自動微生物生化鑒定及藥敏分析系統符合中國國標GB 4789系列。
*6.16 儀器具有中國**食品認可儀器注冊證和鑒定/藥敏試劑注冊證雙證書。
6.17 保留基礎數據，供各種統計分析所有，如耐藥表型的統計可以指導同種同源的分析。
6.18 統計各種細菌對應抗生素的MIC值，進而作出細菌對抗生素敏感性的趨勢報告。
6.19 特異性：大于98**。
6.20 樣品通量：≥10位；
7. 鑒定試劑:
7.1 鑒定試劑卡能被自動封閉并培養,防止污染環境和影響操作人員.
7.2 通過生化反應原理(包括酶反應/糖利用/同化反應/氨基酸實驗等)鑒定微生物，鑒定有14種類型可選；.
7.3 比濁法和比色法的動態分析方法分析鑒定試劑卡.
7.4 鑒定試劑含有64個生化孔，每個試劑孔放有生化反應底物。
7.5 鑒定試劑帶有條形碼，可通過掃描儀掃描識別。
8. 計算機系統:作為儀器系統控制部分，進行數據的采集和存儲，分析及報告
8.1 電腦配置應不低于Intel Core 2 Duo E6000 系列, 4MB L2 Cache, 2.66GHz,1066FSB 處理器, 8G 內存, 500GB 硬盤, DVD/CD-RW, 軟驅, 21"" LCD 彩色顯示器, 網卡.
8.2鍵盤：標準鍵盤，**好為防水鍵盤
8.3操作系統：預裝Windows 7正版。
9.軟件系統:有專用軟件進行數據獲取、處理、匯總及歸檔。**少應包含以下功能:
9.1數據管理系統:圖形界面操作系統或其他便于操作的系統，同時具有數據管理功能，包括數據文件備份、合并、瀏覽、編輯及表格處理
9.2用于藥敏有效性判斷的專用報告程序
9.3對設備系統進行質量控制的程序
9.4具有21 CFR Part 11電子簽名功能
9.5具有對外部LIS軟件或網絡的接口能力
9.6在設備使用壽命內,生產廠家免費提供軟件升級，同時鑒定項目可以增加；.
9.7具備與LIMS系統進行自動數據傳輸的功能，可實現下述的功能： 9.7.1. 可自動收集分析儀器生成的檢測報告，可解析的檢測報告類型包括：txt、xls、pdf、csv、xml等。
9.7.2. 可解析儀器檢測報告中的檢測數據。
9.7.3. 可將儀器檢測數據傳輸**其他信息系統數據庫（包括：Sqlserver、Oracle、Access數據庫）或生成格式文件供其他信息系統調 用。
9.8 用戶可根據檢測需要，自己建立菌庫；
*10. 物資、設備管理
10.1 具備物資管理的功能，包括但不限于化學試劑、標準物質等，可以方便查詢，獲知庫存情況、費用消耗等；
10.2 如果庫存量低于**小量或超過有效期，具備報警提示；；
10.3 可以進行材料的領用管理，包含領用申請，領用批準，領用、領用確認等功能，并可以進行庫存量、領用人、所在科室、領用量等多維統計、分析。
10.4 配備物資領用終端，可同時支持IOS系統和安卓系統；
10.5 配備設備管理系統軟件，可將**所有設備記錄在冊，可自定打印設備臺賬；
10.6 可自動提醒設備、儀器的到期檢定；
10.7 可記錄設備維修流程，包括維修申請、維修記錄、維修報告，并可智能化分析設備維修費用比例；
10.8 包含設備借用流程；
10.9 包含設備報廢流程；
10.10 滿足儀器檢測數據與LIMS系統自動傳輸，無需人工干預；
*10.11 物資管理系統用戶許可 不少于 10個；設備管理系統用戶許可不少于3個；
11. 設備配置：
11.1 鑒定儀主機（安裝初始套裝，可正常開機，實現基本業務需求） 1臺
11.2 專用電腦及數據處理組件 （含數據庫軟件） 1套
11.3 打印機 1臺
11.4 UPS 1臺
11.5 自動檢測/培養組件（用于檢測已接種試劑卡的孵育和定時檢測） 1套
11.6 比濁器 1個
*11.7 設備管理軟件 一套；
*11.8 物資管理系統一套
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